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En el panorama en rápida evolución del comercio internacional, el envasado de alimentos desempeña un papel fundamental, no sólo en la protección de la calidad y la vida útil del producto, sino también en el cumplimiento de unos requisitos normativos cada vez más complejos. Para los exportadores, navegar por las diferentes normas de los principales mercados, como Estados Unidos, la Unión Europea y Asia, supone un reto tanto operativo como de cumplimiento normativo.
Como proveedor líder de soluciones personalizadas de envasado flexible de alimentos, PAQUETE GQ se compromete a ayudar a las empresas alimentarias orientadas a la exportación a sortear sin problemas estas complejidades. Esta guía desglosa las normativas clave, los requisitos de certificación y las estrategias prácticas para satisfacer las demandas de acceso a los mercados internacionales, aprovechando nuestra Certificaciones BRC y TÜV para aumentar su confianza en el mercado.
Normativa clave en los principales mercados
Los materiales en contacto con alimentos (FCM) no deben transferir sustancias nocivas a los alimentos, cumpliendo estrictas normas de seguridad, límites de migración y trazabilidad. A continuación se ofrece una visión general de los principales mercados a finales de 2025.
Estados Unidos: Supervisión de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) regula los FCM en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticosprincipalmente a través de 21 CFR Partes 174-178. Las sustancias se autorizan mediante Notificaciones de contacto con alimentos (FCN), Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS) designaciones, o Umbral de regulación exenciones.
Las recientes actualizaciones de 2025 incluyen evaluaciones postcomercialización mejoradas, con un nuevo Herramienta de priorización para revisar las sustancias químicas en el suministro de alimentos, y las reformas en curso de las GRAS, que podrían exigir notificaciones obligatorias. Restricciones BPA para los envases de preparados para lactantes y determinadas resinas.
Los exportadores deben asegurarse de que los materiales cumplen los límites de migración y presentar documentación justificativa para el despacho de aduanas.
Unión Europea: Marco armonizado con actualizaciones estrictas
La normativa básica de la UE es (CE) nº 1935/2004complementadas con normas específicas para cada material, como (UE) nº 10/2011 para plásticos. Buenas prácticas de fabricación (BPF) es obligatorio en virtud de (CE) nº 2023/2006.
En 2025, Reglamento (UE) nº 2025/351 de la Comisión ha introducido normas de pureza más estrictas para los plásticos reciclados, límites de migración más estrictos y una mayor transparencia. Evaluaciones de riesgos NIASy un mejor etiquetado de los artículos reutilizables. A Prohibición del BPA en los FCM entró en vigor a partir de enero de 2025, con periodos transitorios.
El cumplimiento requiere Declaraciones de conformidad (DdC) respaldados por datos de pruebas y trazabilidad.
Asia: Diversas normas nacionales
Asia presenta enfoques específicos para cada país, cada vez más centrados en la seguridad y la sostenibilidad.
China
Gobernado por Normas GB en el marco de la Seguridad Alimentaria Nacional. Entre las principales actualizaciones figuran las siguientes Serie GB 4806 para materiales (por ejemplo, adhesivos bajo GB 4806.15-2024 a partir de febrero de 2025) y listas aditivas (GB 9685). Se hace hincapié en las pruebas de migración y la DdC para las importaciones.
Japón
En Sistema de lista positiva para las resinas sintéticas se aplicó plenamente a partir de junio de 2025, con actualizaciones mediante Notificación del Gabinete nº 95/2025añadir sustancias y revisar los límites. Las normas voluntarias de la industria complementan Ley de higiene alimentaria.
Otros mercados asiáticos
Corea del Sur e Indonesia han reforzado las normas del FCM, entre ellas Restricciones PFAS y normas obligatorias para el cartón. Singapur Proyecto de ley de seguridad alimentaria fases de controles modernizados hasta 2028.
Los exportadores a Asia deben dar prioridad a las listas de sustancias positivas y a las pruebas locales.
Necesidades de certificación y estrategias de cumplimiento
Las certificaciones son esenciales para demostrar la seguridad y facilitar la entrada en el mercado.
Certificaciones clave
- Norma mundial BRC: Se centra en los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria y goza de un amplio reconocimiento entre los proveedores de envases.
- Certificaciones TÜV: Verificar los resultados en materia de calidad, seguridad y medio ambiente.
- Otras claves: ISO 22000 para la gestión de la seguridad alimentaria, principios APPCC y autorizaciones específicas del mercado (por ejemplo, FDA FCN o EU DoC).
Estrategias para un cumplimiento sin fisuras
- Evaluación de riesgos: Realizar evaluaciones exhaustivas de los materiales, incluidas pruebas de migración en las condiciones de uso previstas.
- Trazabilidad de la cadena de suministro: Mantener registros detallados desde las materias primas hasta los envases acabados.
- Pruebas de terceros: Asociarse con laboratorios acreditados para la armonización de las normas mundiales.
- Preparación de la documentación: Preparar DoC, informes de pruebas y fichas de datos de seguridad adaptados a los mercados de destino.
- Mantente al día: Supervisar los cambios normativos, como las actuales restricciones de PFAS a escala mundial.
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